Les essais cliniques

En janvier dernier, l’accident d’un essai clinique à Rennes causait la mort cérébrale d’une personne et l’hospitalisation de cinq autres. Cet accident intervenait dans un essai de phase 1, première étape du processus conduisant à la commercialisation d’un médicament, mené parmi des volontaires sains.

Cet accident remet-il en cause le fonctionnement actuel des essais cliniques ? Comment ceux-ci sont-ils réglementés et encadrés ? Quelles sont les différentes phases nécessaires avant la commercialisation des médicaments ? Comment protéger le mieux possible les « volontaires thérapeutiques » ?

Avec, le p rofesseur Jean-François Bergmann, chef du service de médecine interne à l’hôpital Lariboisière de Paris et ancien vice-président de la commission des autorisations de mise sur le marché de l'Agence du médicament

EtElisabeth Frija Orvoen , Présidente de la Conférence Nationale des Comités de Protection de Personnes.